医疗器械表面阳极氧化层的耐腐蚀性测试
Anodic Layer Corrosion Test
内容要点
金属预处理包括喷涂前磷化、表面钝化、酸洗去氧化层和铝阳极氧化等。
设备通过稳定温度、注入腐蚀介质并记录电位差变化来判定耐腐蚀表现。
浙江省医疗器械检验研究院等单位已在相关测试场景中使用。
行业问题
医疗器械会经历自然老化，阳极氧化层等表面处理能提高耐腐蚀性，但需要可靠方法判断是否达到设计和制造要求。
解决方案
采用由蠕动泵、调温试验台、可移动密封电解槽和支撑架组成的耐腐蚀测试设备，通过电位差阈值记录测试时间。
选型与操作建议
适合依据 GB5237.2 和 JIS H8681-1:1999 等方法要求建立表面耐腐蚀验证流程。